Anonim

Клиничните изпитвания тестват ефективността на обещаващи нови лекарства и лечения при хора. Необходимо е клинично изпитване, преди Администрацията по храните и лекарствата (FDA) да одобри лекарството за по-широко приложение.

Много клинични изпитвания за рак тестват лекарства и обещаващи вещества, които впрегат имунната система за лечение на рак. Използването на силата на вашата собствена имунна система за борба с рака в тялото ви е известно като имуно-онкология или имунотерапия. В момента има стотици клинични проучвания за имунотерапия срещу рак.

Вие и вашият лекар можете да работите заедно, за да определите дали сте добър кандидат за имуно-онкологично клинично проучване. Можете да започнете процеса, като научите за изискванията, плюсовете и минусите и как да намерите клинично изпитване, което показва обещание за вашия конкретен тип и стадий на рак.

Какво се случва по време на клинично изпитване?

Клиничните изпитвания са внимателно контролирани експерименти. Главният лекар, отговорен за процеса, може да работи с други лекари в цялата страна, за да проведе изпитването. Заедно те уточняват какво точно ще се случи по време на изпитанието, данните за събиране и какво ще се случи с всяка информация, събрана по време на изпитанието.

Всеки, който участва в клинично изпитване, прави това на доброволни начала. Пациентът първо трябва да подпише формуляр за съгласие, като показва, че разбира и приема потенциалните рискове и ползи от участието в пробното участие. След това пациентите получават лечение според проучването. Много проучвания сравняват едно лечение с друго. Пациентите не могат да решат кое лечение биха искали. Случайно сте назначени на едно или друго лечение.

Виждате собствен лекар за тестове и мониторинг, както е описано в проучването.

Трябва да отговаряте на определени изисквания, за да се включите в клинично изпитване за имунотерапия.

Националният институт за рак (NCI) поддържа списък на всички поддържани от NCI клинични изпитвания. Институтът за изследване на рака също има клиничен изследовател. Вие и вашият лекар търсите в тези бази данни, за да намерите клинични изпитвания, които съответстват на вашия тип рак. Вашият лекар може вече да знае за имунотерапевтично проучване за вас.

Всички клинични изпитвания имат критерии за включване и изключване, които трябва да бъдат изпълнени, за да може пациентът да участва в проучването. Критериите за включване могат да включват вид рак и вашата възраст и история на лечението. Например, ако търсите изпитване за имунотерапия срещу рак на дебелото черво, изискванията може да са, че сте на възраст между 18 и 65 години и вече сте преминали химиотерапия.

Критериите за изключване включват съществуващи медицински състояния. Поради етични причини, нито едно клинично изпитване за рак не приема бременни жени. По подобен начин много имуно-онкологични проучвания (но не всички) изключват хора с автоимунни заболявания, като ревматоиден артрит или лупус, тъй като имунотерапевтичната терапия за рак може да влоши тези състояния.

Участието в клинични изпитания има плюсове и минуси.

Познаването на ползите и рисковете от конкретното клинично изпитване, от което се интересувате, може да ви помогне да решите дали е подходящо за вас.

Предимствата на участието могат да включват:

  • Достъп до най-новите лечения . Може да получите обещаващи лекарства или лечения, преди FDA да ги одобри за широко приложение.

  • Възможност за предварително лечение на рак . Независимо дали имате пряка полза от лечението, получено по време на клинично изпитване, информацията, получена от проучването, ще помогне на раковите експерти да научат повече за най-добрите начини за лечение на рак.

  • Отлична клинична грижа . Имате редовни медицински посещения и наблюдение. Някои пациенти оценяват това допълнително внимание. Компанията или организацията, която спонсорира изпитването, може да покрие тези разходи, но трябва да се консултирате със спонсора на изпитването и с вашата застрахователна компания.

Недостатъците на участието могат да включват:

  • Лечението може да не е толкова ефективно, колкото стандартното лечение . Някои лечения, тествани в клинични изпитвания, в крайна сметка са по-ефективни от стандартното лечение. Някои са по-малко ефективни, а други са еквивалентни. Когато сте назначени на случаен принцип на лечение, вие и вашите лекари не знаете предварително дали лечението, което получавате, ще бъде по-високо, равно или по-ниско от стандартното лечение.

  • Здравната застраховка може да не покрива всички разходи . Здравноосигурителното покритие варира в широки граници. Не забравяйте да разберете всички разходи, преди да се съгласите да участвате в клинично изпитване.

  • Допълнителни посещения на клиника и тестване . За някои пациенти допълнителните посещения в клиниката и наблюдението, които са част от клинично изпитване, представляват неудобство. Времето и пътните разходи също могат да се добавят.